1、透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易於清潔維護。
2、系統支持藥典規定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平台上。
3、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用。
4、艙內進、出風端口均採用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓。
5、系統預留連接過氧化氫(VHPS®)滅菌器的接口與閥門,內部採用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力。
6、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞。
7、系統採用西門子PLC控制模塊及觸控式彩色顯示螢幕,優化界面設計,系統全自動化運行,並帶有失壓警示功能。
8、系統帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等。
9、系統採用多級用戶登錄,具有電子數據存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規要求。
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